По общим правилам – лекарства обмену не подлежат. Однако, встретившись с некачественной продукцией, человек сможет отнести препарат в аптеку и получить денежные средства обратно.
Чтобы компания согласилась возместить полную цену товара, необходимо доказать присутствие нарушения.
Для этого нужно обратиться в организации, занимающиеся проведением экспертизы.
Компании бывают государственные и коммерческие.
Задумавшись, где можно сделать экспертизу, человек может воспользоваться онлайн поиском. Большинство организаций имеют сайты, на которых расположены контактные данные для связи.
Понятие
Независимая экспертиза лекарственных препаратов – это процедура, во время выполнения которой специалисты устанавливают состав лекарства и сверяют его с установленными нормами.
Эксперты проверяют медикаменты на содержание веществ:
- токсичных;
- ядовитых;
- психотропных.
Осуществление действия помогает специалистам правоохранительных органов выявить препараты, реализация которых незаконна, а также предотвратить попадание продукции на рынок.
Законодательство
В основе проведения экспертизы лежит ФЗ от 12.04.2010 года №61-ФЗ. По закону препараты могут производиться и реализовываться, если они прошли испытания и допущены до продажи.
По этой причине производитель обязан направить товар на исследование.
Если по результатам мероприятия выяснится, что в медикаментозном средстве содержатся запрещенные вещества, оно не будет допущено до дальнейшей реализации.
Действия экспертов не должны противоречить действующему законодательству.
Помимо указанного закона сотрудники лаборатории учитывают положения:
- ФЗ от 31.05.2001 г. № 73-ФЗ;
- КОаП РФ;
- УПК РФ;
- ГПК РФ;
- АПК РФ.
Права потребителей защищает ФЗ от 07.02.1992 года №2300-1.
Нормативно-правовой акт позволяет рассчитывать на компенсацию, если компания продаст некачественный продукт.
Однако у человека должны быть доказательства, которые может предоставить только химическая экспертиза качества.
Видео: поддельные
Цели и принципы проведения
Главная цель любой экспертизы, будь то товароведческая, этическая или таможенная процедура – выявить наличие отличий между заявленным составом лекарства и списком реальных компонентов, из которых медикаментозное средство было изготовлено.
Принципы проведения операции регламентирует ФЗ от 12.04.2010 г. №61-ФЗ.
В основе операции должен лежать принцип законности и соблюдения прав и свобод человека.
Центр экспертизы лекарственных средств
Национальный центр экспертизы лекарственных средств в России не действует.
Подобное наименование свойственно организации Казахстана.
В РФ учреждение, выполняющее подобные функции, носит название «Научный центр экспертизы средств медицинского применения».
Организация специализируется на:
- проведении экспертизы и контроле качества препаратов;
- выполнении исследований в области оценки качества и обеспечения безопасности;
- разработке новых методов контроля;
- выполнении решений Министерства здравоохранения РФ;
- защите потребителей от продукции недобросовестных изготовителей.
Компания занимается сертификацией продукции.
На экспертизу в организацию попадают лекарственные средства, ввозимые в Россию из других стран для последующей реализации.
Без разрешения центра товар производителя не будет допущен к продаже.
Алгоритм
Любая экспертиза состоит из 3 этапов.
К ним относятся:
- Экспертиза документации.
Сотрудники лаборатории изучают сопроводительные документы препарата.
Действие должно быть выполнено в течение 30 дней с момента поступления средства на экспертизу.
- Экспертиза качества.
Ученые проводят необходимые исследования для выявления состава препарата.
- Оценка.
На завершающем этапе происходит сравнение получившегося состава медикамента с заявленным перечнем.
Эксперты фиксируют наличие отличий.
После проведения исследований эксперты составляют заключение о результатах.
Пройти экспертизу должны все лекарственные средства.
Исключение составляют товары, которые уже более 12 лет реализуются на территории страны.
Биологически активные добавки тоже должны пройти исследование перед попаданием на прилавок.
Процесс оценки БАД отличается от проведения аналогичной операции для лекарственных средств.
Во время осуществления действия эксперты выполняют:
- изучение сопроводительной документации;
- проведение микробиологической экспертизы и оценку итогов;
- осуществление санитарно-химических исследований БАДа;
- изучение наличия токсичных веществ в составе средства;
- проверку возможных метаболических эффектов, которые может вызвать употребление БАДа;
- проведение клинического анализа добавки;
- выявление эффективности средства;
- оценку итогов исследования.
Затем ученые составляют документ, в котором указывают насколько успешно БАД прошел проверку.
Если средство допущено до реализации, значит, оно не только не способно нанести вред организму, но и принесет пользу.
Подробно об исследовании продуктов, предназначенных для продажи, изложено в этой статье: товароведческая экспертиза.
Как осуществляется экспертиза шин, вы узнаете здесь.
где можно провести
Выполнением исследования лекарственных средств занимаются как государственные организации, так и частные учреждения.
Человек может сдать лекарство в любую компанию, которая предлагает подобные услуги.
Цена в частном учреждении может быть выше, однако, такие компании специализируются на сотрудничестве с физическими лицами и не откажут в выполнении действия.
Найти подходящую компанию можно, воспользовавшись поиском в интернете.
Система выдаст все организации, расположенные в городе человека, желающего провести экспертизу.
В соответствующем разделе страницы будет расположена стоимость процедуры.
Здесь же можно узнать правила ее проведения и получить руководство по поводу того, какие действия нужно предпринять, чтобы отличить подлинник лекарство от подделки.
кто инициирует
Инициатором проведения процедуры может выступать любой гражданин, который сомневается в качестве купленной продукции.
Чтобы защитить свои права, он должен обратиться в организацию, занимающуюся проведением экспертизы.
подача документов
Все исследования начинаются с подачи заявления. Пример проведения негосударственной экспертизы можно скачать тут.
Чтобы компания начала экспертизу, человек должен принести в учреждение флакончик лекарства и все бумаги, которые к нему прилагались.
Желательно предоставить и коробку препарата. Если она не сохранилась, частная компания все равно возьмется за выполнение операции, однако результаты могут быть неточными.
получение заключения
Через оговоренный промежуток времени после подачи лекарства на экспертизу, заинтересованное лицо может прийти за результатами.
Исследователи должны выдать заключение о проделанной работе. Образец можно скачать здесь.
В бумаге должны содержаться сведения о настоящем составе лекарства и отличиях от заявленного, если они были обнаружены.
Бумага является основой для обращения в аптеку с требованием вернуть потраченные на покупку средства.
Как вернуть лекарства в аптеку
Согласно ст. 18 ФЗ от 07.02.1992 г. №2300-1, потребитель, выявивший некачественный товар, может вернуть его продавцу и потребовать компенсацию.
Несмотря на то, что обмен лекарственных средств запрещен, человек, у которого на руках имеется заключение о несоответствии состава препарата заявленному, получает право требовать возвращения денежных средств, которые были потрачены на покупку, в полном размере.
В аптеке потребуется предоставить чек и результаты экспертизы.
Продавец обязан ознакомиться с документами и возвратить деньги за некачественный товар. Если он отказывается выполнить операцию, у потребителя появляются основания подать заявление в суд о нарушении прав.
Государственный орган будет на стороне покупателя, чьи интересы были ущемлены. Он обяжет продавца возместить стоимость продукции в полном размере.
Отсутствие чека на лекарство усложнит проведение процедуры. Потребитель не сможет доказать, что приобретал товар именно в этой аптеке. Вернуть потраченные деньги не удастся.
По этой причине необходимо сохранять всю документацию на лекарства.
О порядке исследования провозимых через границу товаров, вы прочитаете в этой статье: таможенная экспертиза.
В каких случаях проводится государственная экспертиза условий труда, детально описывается тут.
Если вас интересует тема независимой экспертизы на алкогольное опьянение, то рекомендуем обратиться к статье расположенной здесь.
Акт экспертизы реестра рецептов лекарственных препаратов
Экспертизе подлежат не только лекарственные препараты. Лаборатории исследуют на соответствие нормам и рецепты. Детально с актами можно ознакомится на странице Торгово-промышленной палаты РФ.
Основной целью мероприятия служит выявление правильности составления документа и проверки корректного указания названия препарата, который был назначен пациенту.
Сотрудник аптеки, на основании имеющегося медицинского образования, должен быть заранее ознакомлен с нормами составления документации.
Изучение положений необходимо для того, чтобы работник аптеки не продал по незнанию препараты наркозависимым людям.
Получив бумагу от покупателя, сотрудник внимательно изучает ее на соответствие правилам.
Специалист обращает внимание на:
- Форму рецепта.
Она должна соответствовать виду, установленному законодательно.
- Наличие печати и штампа организации, которая выдала бумагу.
- Правильность указания диагноза.
- Отметку о длительности курса.
- Наличие указания дозы.
Если все данные вписаны в документ верно, работник аптеки выдаст человеку соответствующий препарат.
Если в процесс изучения будет выявлена ошибка, сотрудник имеет право отказать клиенту в продаже лекарственного средства.
Во время проведения ревизии в аптеке происходит изучение подлинности форм рецептов и соответствия данных реализованных препаратов сведениям, указанным в документе.
Иногда, помимо анализа бумаги, происходит изучение состава препарата.
Рецепты нельзя выписывать:
- на лекарства, применение которых запрещено действующим законодательством;
- при отсутствии диагноза, который является показанием к назначению средства;
- на препараты, которые применяются только в ЛПУ.
Нарушение правил может привести к привлечению к ответственности.
Стоимость
Сколько стоит экспертиза? Потребитель может самостоятельно воспользоваться опцией и заказать проверку приобретенной продукции.
Стоимость экспертизы начинается от 21 000 руб.
Компании предлагают дополнительные услуги. Они готовы направить специалиста к клиенту в любой день или сделать копию заключения.
Однако за выполнение этих действий взимается дополнительная плата. Она способна существенно увеличить итоговую стоимость проведения экспертизы.
